王圓圓：敢闖敢拼的質(zhì)量技術大拿

　　33歲的王圓圓，現(xiàn)為湖北人福成田藥業(yè)有限公司質(zhì)量經(jīng)理。她從事質(zhì)量技術工作10余年，始終如一，扎實工作，憑借深厚的技術功底和敢打能拼的善戰(zhàn)精神，為企業(yè)發(fā)展無私奉獻。
　　2016年加入人福成田來，她先后主持并參與完成散劑車間GMP認證、新產(chǎn)品他克莫司軟膏研發(fā)、原料藥車間FDA質(zhì)量體系提升等項目；她和團隊攻克了一個又一個難關，提出合理化建議20余條，向國家知識產(chǎn)權局申報發(fā)明專利1項、實用新型專利5項，幫助公司提高生產(chǎn)效率50%，節(jié)約成本近百萬元；她充分發(fā)揮特長，積極做好“傳幫帶”，培養(yǎng)了9名技術骨干，開展培訓累計50余次，受訓人員累計500余人次；先后獲評荊楚工匠、湖北向上向善好青年、湖北省優(yōu)秀學習型職工等。談及取得的成績，王圓圓說：“干一行，愛一行，專一行，作為一名質(zhì)量人，我想的就是鉆研技術，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量?！?br style="margin: 0px; padding: 0px;"/>　　勤于學習鉆研，從學徒到技術能手
　　2011年6月，王圓圓進入湖北端正藥業(yè)有限公司實習，成為一名質(zhì)量技術學徒。抱著“干一行，精一行”的初心，她跟著師傅下車間，了解產(chǎn)品生產(chǎn)全過程，參與環(huán)境控制、設備驗證等工作。“那時我感覺每天有用不完的力氣，一心鉆業(yè)務、學技術?！惫ぷ髦?，她注重從實踐生產(chǎn)中積累經(jīng)驗，跟蹤了解行業(yè)動態(tài)、技術前沿的發(fā)展，吸收本專業(yè)領域最新最前沿的知識，不斷提升自己。在進入端正藥業(yè)工作的第3個年頭，因為技術扎實，她被提拔為技術主管。
　　2016年，王圓圓進入湖北人福成田藥業(yè)有限公司，公司各項管理更加規(guī)范，對她提出了更高的要求。初入公司，面臨全新的挑戰(zhàn)，她把自己當成一名學生，虛心請教有經(jīng)驗的老師傅，深入設備檢修現(xiàn)場進行調(diào)試，深入質(zhì)量檢驗現(xiàn)場進行配制，同時利用工作之余，查找了大量質(zhì)量管理資料，掌握了設備管理、環(huán)境管理、實驗室管理等多項知識，提出了產(chǎn)品外觀調(diào)整、灌裝設備改進、生產(chǎn)工藝改進等一系進合理化建議，提升了產(chǎn)品質(zhì)感，解決了很多工作中的難題。由于工作表現(xiàn)突出，同年，她從一名技術員提升為部門經(jīng)理，成長為獨當一面的技術能手。
　　“搞技術的不能離開一線，要一步一個腳印，穩(wěn)扎穩(wěn)打，越是大家解決不了的問題，我越喜歡去干?！彼f。　　

勇于探索創(chuàng)新，匠心守護藥品質(zhì)量
　　2016年，公司啟動他克莫司軟膏新產(chǎn)品研發(fā)項目，王圓圓積極參與到研發(fā)工作中。產(chǎn)品研發(fā)是一個艱苦的過程，她和團隊一起查閱文獻資料、共同探討，經(jīng)過兩年多的努力，成功創(chuàng)新了制備工藝。該制備工藝獲得了一項國家發(fā)明專利，被評選為湖北省高質(zhì)量專利銀獎。該新藥項目被科技部納入“重大新藥創(chuàng)制科技重大專項——新藥專項課題”。2018年8月，公司最終取得他克莫司軟膏國家藥品注冊批件，這一皮膚科重磅新產(chǎn)品獲得批準上市。對此，王圓圓十分開心：“藥品研發(fā)是與時間賽跑，早一日完成，病患就早一日受益?！?br style="margin: 0px; padding: 0px;"/>　　2018年，王圓圓參與了栓劑、軟膏車間GMP認證工作，負責GMP認證文件板塊工作。從軟件到硬件，從材料完整性準備到動態(tài)驗收，一個環(huán)節(jié)都不敢馬虎。經(jīng)過團隊的努力，2019年5月，公司取得藥品GMP證書。
　　2021年，公司制定了“國際化”發(fā)展戰(zhàn)略，產(chǎn)品要走出去，就要達到國際質(zhì)量標準。公司成立了FDA質(zhì)量體系提升小組，王圓圓是核心成員之一，主要負責驗證、偏差、不良反應、注冊版塊的工作。為了弄懂中、外質(zhì)量標準的差異，她每天查閱各種資料，對照現(xiàn)有的文件找出需要改進的地方，完成了質(zhì)量體系差距分析報告，并根據(jù)該報告修訂、新訂了驗證文件12個、偏差文件8個、不良反應文件4個、注冊文件2個，為質(zhì)量體系的提升打下了堅實基礎?！爸灰趭^，勇于實踐探索，就沒有辦不好的事?！彼f。
　　進入公司以來，她還先后參與制定了莫匹羅星軟膏、曲咪新軟膏、他克莫司軟膏三項國家標準，使公司的產(chǎn)品質(zhì)量標準處于國內(nèi)領先水平。
　　樂于“傳幫帶”，力促員工技能提升
　　“產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的”。只有在生產(chǎn)過程中的每個環(huán)節(jié)，嚴格按照生產(chǎn)工藝和SOP文件要求進行，才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量。為此，生產(chǎn)人員培訓至關重要。
　　一花獨放不是春。為提高一線生產(chǎn)員工的勞動技能，王圓圓積極主導對崗位操作人員的傳幫帶培訓工作。她先后制定了員工培訓方案，編寫了員工培訓教材、PPT課件，并將在生產(chǎn)過程中易出現(xiàn)的問題進行了歸納總結，作為案例進行探討。由她主講的文件PPT既生動有趣，又與實際情況緊密結合，獲得員工的一致好評。
　　此外，她還到生產(chǎn)一線，手把手教導操作人員，總結出“眼看、耳聽、手摸”的方法，教他們識別機器故障。如皮帶沿線跑偏裝置的調(diào)整、金檢的測試、潤滑系統(tǒng)的維護保養(yǎng)和現(xiàn)場設備積灰的清理等，她總是耐心教授，一次不行兩次，不行再第三次，直到員工掌握。傳授技術，王圓圓可以說是毫無保留，一路走來，她帶出9名技術骨干，提升了各崗位人員的業(yè)務能力和綜合素質(zhì)。如今，企業(yè)設備故障率大大減少，消耗降低10%，切實提高了產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率。
　　展望未來，王圓圓的職業(yè)規(guī)劃很簡單，盡己所能，立足崗位，力求將工作做到盡善盡美，為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航，在平凡的崗位上挑戰(zhàn)不平凡。（天門市融媒體中心記者 楊蜜）